/
30 ноября 2023
582

«ТБФ» получила сертификат на производство медицинской упаковки

«ТБФ» получила сертификат на производство медицинской упаковки

Фото - Троицкая бумажная фабрика / «ВКонтакте»

Троицкая бумажная фабрика (г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская обл.; входит в состав Группы «Объединенные бумажные фабрики») получила сертификат на производство медицинской упаковки.

Предприятие выпускает бумагу для упаковки и стерилизации медицинских изделий, на данный момент этот продукт получил одобрение Росздравнадзора Минздрава РФ и успешно прошел госрегистрацию.

Получение сертификата Росздравнадзора — событие само по себе знаменательное, так как это очень долгий и сложный процесс. В числе прочего необходимо предоставить результаты токсикологических исследований, клинических испытаний, как собственных, так и независимых, которые подтверждают эффективность и безопасность медицинского изделия, а также провести экспертизу по аналогам производителя данной продукции. Ведомство детально и досконально все изучает и только потом принимает решение — одобрить или нет.

Бумага предназначена для формирования барьерной системы, которая обеспечивает микробный барьер и гарантирует безопасность медицинских изделий.

Технолог ТБФ дал разъяснения: «Данная бумага имеет в себе мембраны, через которые при стерилизации выкачивается воздух, а пар проникает к инструменту. При сушке бумага „спекается“, поры закрываются, тем самым пакет для стерилизации становится полностью герметичным».

Причем герметичность со временем не утрачивается, не давая шанса бактериям и вирусам проникнуть внутрь пакета, поэтому в этой же бумаге можно хранить простерилизованные инструменты и даже транспортировать их.
При ее создании специалисты ТБФ проанализировали научные публикации и огромный массив данных из клинической практики, изучили все новейшие методы и решения в области технологии, эргономики и безопасности. В основе разработки лежат хорошо изученные и широко применяемые в клинической практике принципы, что обеспечило ее успех как в России, так и за ее пределами. Бумага выпускается двух марок: ГС — для газовой и радиационной стерилизации и ПС — для термической.

Источник: ukobf.ru

Другие новости